İçeriğe geç
ORELSIS
Kalite Yönetim Sistemi

OREL QMS

Kalite süreçlerinizi ve mevzuat uyumunu otomatikleştirin.

OREL QMS, üretim ve regüle sektörlerdeki işletmeler için kalite yönetimi ve mevzuata uyum süreçlerini otomatikleştiren bir kalite yönetim sistemi yazılımıdır.

ORELSISQMS
CAPADenetimKalibrasyonTedarikçiDokümanlar
Kalite yönetimi
Canlı ·birkaç saniye önce güncellendi
Uygunsuzluk trendi
#
4045505500:0006:0012:0018:00Şimdi
OREL AI · Kök neden2 dk önce

Son 4 sapmanın 3'ü aynı vardiya ve hammadde lotunda. Lot B-4471 incelenmeli.

Model güveni92%
Sinyal · 72 sa+12%
Kalite kayıtları
Nedir?

OREL QMS nedir?

OREL QMS, üretim ve regüle sektörlerdeki işletmeler için kalite yönetimi ve mevzuata uyum süreçlerini otomatikleştiren bir kalite yönetim sistemi yazılımıdır. Uygunsuzluk, CAPA, denetim, kalibrasyon ve tedarikçi kalitesi süreçlerini tek platformda birleştirir. ISO 9001, ISO 14001 ve ISO 45001 gibi standartlara uyum çalışmalarınızı izlenebilir kayıtlarla destekler.

Kimin için?

Kalite güvence ve kalite kontrol ekipleri, denetime hazır olmak isteyen yöneticiler ve GMP gibi sıkı gerekliliklerle çalışan tesisler için.

Ne sağlar?
  1. Uygunsuzlukları kayıttan kapanışa kadar tek akışta takip edersiniz.
  2. Denetimlere dağınık dosyalar yerine hazır kayıtlarla girersiniz.
  3. Kalibrasyonu geciken cihazları kullanılmadan önce fark edersiniz.
  4. Tekrarlayan kalite sorunlarını kök nedenine kadar izlersiniz.
Ölçüm ve SPC

Her ölçüm, kontrol kartında anında bir nokta

Ölçüm probu döner tabladaki flanşın kritik noktalarına dokunur. Tolerans içindeki değerler yeşil, uyarı bandındakiler kehribar; arkadaki kontrol kartı her ölçümle güncellenir.

Ölçüm istasyonu · Aktif
Temsili simülasyon
Ölçülen nokta
0
Uyarı
0
Süreç yeterliliği
1.42Cpk
  1. 1

    Ölçümden kayda

    Ölçüm cihazından gelen değer, parça, lot ve operatörle birlikte kalite kaydına yazılır.

  2. 2

    Canlı kontrol kartı

    Üst ve alt kontrol sınırları sürekli izlenir; eğilimler sınır aşılmadan işaretlenir.

  3. 3

    Uygunsuzluktan aksiyona

    Uyarı bandındaki ölçüm tek adımda uygunsuzluk kaydı ve düzeltici faaliyet başlatır.

Özellikler

OREL QMS ile neler yapabilirsiniz

  • 01

    Uygunsuzluk ve CAPA

    Uygunsuzlukları kaydeder, 8D ve 5 Neden ile kök neden analizini yönetir; düzeltici ve önleyici faaliyetlerin etkinliğini doğrular.

  • 02

    Denetim yönetimi

    İç, tedarikçi ve müşteri denetimlerini planlar; kontrol listelerini, bulguları ve aksiyonları tek kayıtta toplar.

  • 03

    Kalibrasyon yönetimi

    Ölçüm cihazlarının kalibrasyon planını, sertifikalarını ve sonuçlarını izler; süresi yaklaşan cihazlar için uyarı verir.

  • 04

    FMEA

    Tasarım ve proses FMEA çalışmalarını yapılandırılmış şablonlarla yürütür; risk önceliklerini aksiyonlara bağlar.

  • 05

    İstatistiksel proses kontrolü

    Ölçüm verisinden kontrol kartları ve yeterlilik analizleri üretir; yapay zekâ ile olağan dışı eğilimleri erkenden işaret eder.

  • 06

    Tedarikçi kalitesi

    Giriş kontrolü, tedarikçi uygunsuzlukları ve performans puanlarını izler; tedarikçi değerlendirmesini veriye dayandırır.

Ürün turu

Adım adım ürün turu

Ekranlar temsilidir; kurulumunuz süreçlerinize göre yapılandırılır.

ORELSISQMS

Kalite paneli

Canlı·Tüm tesis · haftalık
Yaklaşan denetim3İlki 24.10 · ISO 14001
Kalibrasyon (30 g)72 cihaz bu hafta
Açık uygunsuzluk · adet
Sabitlemek için tıklayın
1214161820H17H22H27H32H37H42
Uygunsuzluk kaynakları
Tedarikçi · toplamın %43'iToplam 14 adet
Modüller

Modüler yapı

İhtiyacınız olan modüllerle başlayın, büyüdükçe genişletin.

  1. 01Uygunsuzluk yönetimi
  2. 02CAPA ve 8D
  3. 03İç ve dış denetimler
  4. 04Kalibrasyon yönetimi
  5. 05FMEA
  6. 06İstatistiksel proses kontrolü (SPC)
  7. 07Tedarikçi değerlendirme
  8. 08Müşteri şikâyetleri
  9. 09Eğitim ve yetkinlik
  10. 10Kalite göstergeleri
Entegrasyonlar

Mevcut sistemlerinizle konuşur

Standart protokoller ve açık API'ler ile entegre olur.

ERP
SAP
LIMS
OPC UA
OREL QMS
REST API
Active Directory
Excel
Tüm entegrasyonlar
Nasıl başlanır

OREL QMS ile ilk görüşmeden canlıya

Her kurulum aynı dört adımdan geçer; süre ve fiyat kapsamınıza göre teklifte netleşir.

  1. 01

    Keşif görüşmesi

    Süreçlerinizi, mevcut sistemlerinizi ve önceliklerinizi dinleriz; ürünü kendi senaryonuzla gösteririz.

  2. 02

    Kapsam ve teklif

    Modülleri, entegrasyonları ve takvimi birlikte netleştirir; yazılı kapsam ve teklif sunarız.

  3. 03

    Kurulum ve veri aktarımı

    Sistemi sunucularınıza ya da buluta kurar, ana verinizi aktarır ve entegrasyonları test ederiz.

  4. 04

    Eğitim ve canlıya geçiş

    Kullanıcıları rolüne göre eğitir, kontrollü geçiş yapar ve ilk dönemde sahada yanınızda oluruz.

Sizden gereken ekip
  • Karar verebilen bir proje sahibi
  • Süreci günlük kullanan bir sorumlu
  • Sunucu ve ağ erişimi için bir BT yetkilisi
Fiyat neye göre belirlenir
  • Seçtiğiniz modüller
  • Kullanıcı ve tesis sayısı
  • Kurulum şekli: şirket içi, bulut veya hibrit
  • Entegrasyon ve veri aktarımı kapsamı

Keşif görüşmesinden sonra kapsamı netleştirip yazılı teklif sunarız.

FAQ

Sıkça sorulan sorular

Belgelendirme, akredite kuruluşların yaptığı bağımsız bir denetimle verilir. OREL QMS, ISO 9001, ISO 14001 ve ISO 45001 gibi standartların gerektirdiği süreçleri ve kayıtları düzenli tutarak hazırlığınızı ve uyumunuzu destekler.

OREL QMS; denetim izi, rol bazlı yetkilendirme ve elektronik onay akışlarıyla GMP ortamlarının kayıt gerekliliklerine uygun yapılandırılabilir. Doğrulama kapsamını tesisinizin gerekliliklerine göre birlikte planlarız.

Evet. Ölçüm cihazları, LIMS veya üretim sistemlerinden OPC UA ve REST API üzerinden veri alınabilir. Böylece SPC analizleri elle veri girişine ihtiyaç duymadan güncellenir.

Süreçlerinizi birlikte dijitalleştirelim.

30 dakikalık bir görüşmede ihtiyaçlarınızı dinleyelim, size uygun OREL ürünlerini canlı gösterelim.