FMEA, bir ürün veya proseste oluşabilecek hata türlerini, etkilerini ve nedenlerini sistematik olarak değerlendirip risk önceliğine göre önlem planlayan analiz yöntemidir.
FMEA'da her hata türü şiddet, oluşma olasılığı ve tespit edilebilirlik açısından değerlendirilir. Bu değerlendirme, hangi risklere önce odaklanılacağını belirler.
Tasarım FMEA'sı ürün tasarımındaki, proses FMEA'sı ise üretim prosesindeki riskleri ele alır. FMEA yaşayan bir dokümandır; sahadan gelen hata ve şikâyet verisiyle düzenli güncellenmelidir.